醫院發熱門診設計，建設要點丨整理

方艙發熱門診建設標準：詳細要求可參考《北京市發熱門診設置指南》（2020版）、《醫療機構發熱門診臨床實驗室能力建設專家共識》（2020版）

1、基礎設施建設

（一）實驗室建設應至少符合醫學生物安全二比較（BSL-2）實驗室標準。實驗室應設置在檢驗科中心實驗室和急診實驗室以外的區域，宜在發熱門診區域內。

（二）二比較及以上醫療機構發熱門診臨床實驗室面積應至少100平方米（含核酸檢測實驗室）。因在發生重大公共衛生事件情況下，發熱門診臨床實驗室生物安全風險明顯高于檢驗科中心實驗室和/或急診實驗室，如開展微生物或核酸檢測，應在實驗室內部再設置獨立的控制區域。

（三）實驗室宜采用獨立的通風系統，發熱門診臨床實驗室應具備清潔區、緩沖區、污染區、更衣間、淋浴間和洗消間等功能區域，做好生物安全防護措施。

（四）必要時可使用臨建實驗室應急，快速提升發熱門診臨床實驗室檢測能力和生物安全防護水平。臨建實驗室是指機構為滿足特定需求臨時建設的實驗室，如方艙實驗室、可移動實驗室等。

2、檢驗項目、儀器設備及信息系統建設

（一）發熱門診臨床實驗室開展的檢驗項目

1.臨床血液/體液

應開展項目：全血細胞計數、尿液干化學分析、糞便常規檢查。

建議開展項目：凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、凝血酶時間、纖維蛋白原、纖維蛋白（原）降解產物、D-二聚體、抗凝血酶、ABD血型鑒定（正定型和反定型）、RhD血型鑒定、尿有形成分分析、糞便隱血試驗、尿人絨毛膜促性腺激素試驗等。

2.臨床生化

應開展項目：鉀、鈉、氯、鈣、碳酸氫鹽/總二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、γ-谷氨?；D移酶、總蛋白、白蛋白等。

建議開展項目：乳酸、血氣分析、膽堿酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血紅蛋白A、微量白蛋白測定等。

3.臨床免疫/血清學

應開展項目：特定流行性傳染病抗原和/或抗體、降鈣素原、C-反應蛋白。

建議開展項目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、人免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體、人絨毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉樣蛋白A、白細胞介素-6、淋巴細胞亞群等。

4.臨床分子生物學

應開展項目：特定流行性傳染病病原體核酸檢測。

（二）檢測儀器及輔助設備

實驗室應選擇適用于發熱門診檢驗工作需求的檢測設備。儀器的選型原則：小型化、檢測速度快、一機多能。推薦使用閉蓋穿刺的儀器設備和全自動檢測設備。

標準配置（1）血液分析儀（閉蓋穿刺）；（2）全自動尿液分析儀；（3）全自動生化分析儀（濕式或干式）；（4）全自動免疫分析儀；（5）基因擴增儀；（6）生物安全型離心機（如帶有密閉蓋或密封桶）；（7）顯微鏡；（8）醫用冰箱（冷藏、冷凍）。

建議配置：

（1）尿沉渣分析儀（2）全自動糞便分析儀（3）全自動血型分析儀（4）全自動血氣分析儀（5）全自動凝血分析儀（6）自動核酸提取儀（7）流式細胞分析儀（8）全自動核酸分析儀（9）血培養儀（10）細菌鑒定儀等

（三）安全設備：

1、生物安全柜：需使用經檢測合格的二比較生物安全柜（推薦使用AⅡ型、BⅡ型），用于傳染性、高風險標本的處理，以及易產生氣溶膠的手工操作（如采血管開帽等）。

2、消毒設備：紫外消毒設備、循環風空氣消毒機等。

（四）發熱門診檢驗對信息化的要求：

（1）合理規范地設置檢驗項目

（2）質量體系文件及相關記錄（如質控記錄、儀器設備維護保養記錄、交接班記錄等）電子化，實現網絡化管理。

（3）試劑使用管理功能，實時監控試劑存量和效期。

3、質量控制與監測

（1）實驗室應建立完善的質量管理體系并文件化，設立質量監測指標，以識別“人、機、料、法、環”各要素在檢驗前、中、后全過程中的風險。

（2）發熱門診實驗室應定期監控質量指標：質量監測建議指標：標本類型錯誤率、標本容器錯誤率、標本采集量錯誤率、血培養污染率、抗凝標本凝集率、標本溶血率、檢驗前周轉時間、室內質控項目開展率、室內質控項目變異系數不合格率、實驗室內周轉時間、檢驗報告不正確率等。

4、物資儲備及管理

實驗室要有一定量的物資（試劑、耗材、消毒用品及個體防護裝備）儲備，以滿足臨床救治的基本需求。

物資儲備清單：

（1）常規檢測試劑和傳染性病原體檢測相關的試劑；（2）耗材（病毒采樣管、帶濾芯的吸頭等）；（3）消毒用品（含氯消毒劑，75%乙醇，洗手液等）；（4）個體防護裝備（5）意外事故處理箱（6）樣本轉運箱（7）急救箱（8）醫療廢棄物轉運箱等

同時對于試劑、耗材、消毒用品及個體防護裝備要進行安全性能檢測評估報告。定期評估相關儲備產品有效期及質量問題，發生器械與試劑不良事件的，需上報醫療質量主管部門及采購主管部門，定期整改。