無菌實驗室規劃設計以及建設解決方案

　　無菌實驗室主要用于生物化學、生物醫學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室，統稱潔凈實驗室。

　　一、無菌實驗室規劃方案及平面布局

　　1.組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛生。

　　2.內外間要求：無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。

　　3.安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環境。

　　二、無菌實驗室基本要求和配置條件

　　1.準備室——準備室用于配制培養基和樣品處理等

　　室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

　　2.洗滌室——洗滌室用于洗刷器皿等

　　由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

　　3.滅菌室——滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌

　　室內應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設備及設施。

　　4.無菌室——是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室

　　無菌室也稱接種室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。

　　三、無菌實驗室建設和裝修的主要組成部分

　　1.密閉良好的圍房構建。

　　2.易凈潔衛生的地坪處理。

　　3.空氣調節與循環凈化過濾系統。

　　4.靈敏的潔凈檢測系統與控制系統。

　　5.設計合理的氣壓力隔離系統。

　　四、無菌實驗室設計方案

　　1.無菌實驗室整體結構

　　◆無菌實驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

　　◆為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執行，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。

　　◆須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全填充，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。

　　◆無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要。

　　2.無菌實驗室的操作臺

　　◆無菌工作區用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門比較遠的地方。

　　3.無菌實驗室的地面

　　◆無菌實驗室設計的地面應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應有適當坡度（以1.0~1.5%為宜）。

　　4.無菌實驗室屋頂與天花板

　　◆屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。

　　◆食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。

　　5.無菌實驗室墻壁與門窗

　　◆無菌實驗室的墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。

　　◆所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。

　　6.無菌實驗室采光、照明設施

　　◆無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應低于300LUX，配料及灌裝車間不應低于800LUX。

　　7.無菌實驗室空氣處理凈化設施

　　◆無菌實驗室須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域，采用機械通風時，換氣量應大于3次/小時。

　　◆無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

　　◆無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。

　　五、無菌實驗室的管理與消毒

　　無菌實驗室內部裝飾、消毒要求都很嚴格：

　　◆無菌實驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時。

　　◆操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間，在酒精(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3-5cm)操作。

　　◆操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

　　◆供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

　　◆注射器如需回抽時，應對著火焰吸入無菌空氣。

　　◆在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行，以免攪動空氣中塵埃微粒。

　　◆所用的器材如培養基、稀釋劑配制后經121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養皿等均應洗滌，干燥，包扎后經160℃干熱滅菌2小時才能使用。

　　◆無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內，室內室外裝備的換氣設備須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環境和無菌材料后，只有保持無菌狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。業內通行的驗收標準為100比較潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000比較潔凈室平均不得超過3個菌落，在通行標準之外，還應該定期保養與維護。只有建設時合理的選材指標，合適凈化等比較和長期管理與維護，才能使無菌實驗室發揮其應有的作用。