醫藥實驗室建設規劃設計需要注意哪些問題

　　醫藥實驗室建設規劃設計需要注意哪些問題?一個符合標準的醫學實驗室建設，需要從以下幾個方面來了解。

　　醫藥實驗室的定義：

　　醫藥實驗室是進行醫藥類實驗的實驗室，主要包括藥品研發實驗室、QC實驗室等。

　　主要醫藥實驗室分類：

　　1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發實驗室、質控實驗室(QC實驗室)、產品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。

　　2、按照實驗規模的不同可分為小試實驗室，中試放大實驗室，中試車間等、

　　3、按照藥品種類的不同可分為化學藥品研發實驗室，中藥研發實驗室，生物制藥研發實驗室等、

　　醫學實驗室建設規劃設計中容易出現的問題：

　　1、藥品研發實驗室根據所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，家具位置或數量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

　　2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

　　4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

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